Herolab PM-200 – Partikelzähler für Flüssigkeiten

Der PM-200 zählt Partikel in Flüssigkeiten und ordnet sie optischen Größenklassen zu. Das Lichtblockadeverfahren erfasst einzelne Partikel beim Durchtritt durch die Messzelle. Für Luftpartikelmessung oder die chemische Identifizierung der Partikel ist damit keine Eignung zugesagt.

Die Konfiguration für pharmazeutische Prüfaufgaben deckt 1–50 µm linear ab und bietet bis zu 8 fest eingestellte Größenkanäle. Die Konfiguration für die allgemeine Flüssigkeitsanalyse erfasst 0,9–139 µm mit bis zu 256 frei wählbaren Größenkanälen. Die Messbereiche beziehen sich auf Latexkalibration. Probenmedium und Prüfmethode bestimmen die passende Auswahl.

Die pharmazeutische Auswertung unterstützt pharmazeutische Messungen nach USP-Vorgaben sowie firmenspezifischen Methoden. Für Ihre konkrete Arzneibuchprüfung werden Methodenversion, Sensor, Kalibrierung, Qualifizierung und Dokumentationsanforderungen zusammen betrachtet.

Die Plattform wird für pharmazeutische Lösungen und die Kontaminationskontrolle von Wasser, Getränken und Prozessflüssigkeiten beschrieben. Farbe, Trübung, hohe Viskosität, Gasblasen und chemische Verträglichkeit können die Eignung begrenzen. Bei anspruchsvollen Proben wird die Messbarkeit vor der Konfigurationsfestlegung geprüft.

Gefäße, Probenzufuhr und Vorbereitung müssen zum Prüfprotokoll passen. Verunreinigungen und eingetragene Luftblasen sind zu vermeiden. Mischen, Entgasen oder Verdünnen wird nur eingesetzt, wenn es für die Probe und Methode geeignet ist; eine allgemeine Ultraschall-, Filtrations- oder Verdünnungsvorschrift wird nicht vorgegeben.

Das benötigte Gesamtvolumen umfasst mehr als den ausgewerteten Messabschnitt: Vorlauf, Spülung, Wiederholungsmessungen und das Prüfprotokoll müssen berücksichtigt werden. Bitte nennen Sie das tatsächlich verfügbare Volumen. Ein einheitliches Mindestvolumen wird ohne Bestätigung der angebotenen Konfiguration nicht zugesagt.

Die maximale Partikelkonzentration beträgt 100.000 Partikel/mL für die pharmazeutische Konfiguration und 120.000 Partikel/mL für die Konfiguration zur allgemeinen Flüssigkeitsanalyse. Höhere Konzentrationen können überlagerte Signale verursachen. Eine Verdünnung muss zur Methode passen; die Rückrechnung ist Bestandteil der Auswertung.

Die Geräteabmessungen betragen 405 × 260 × 260 mm (H × B × T), das Gewicht 12 kg und die Stromversorgung 230 V AC. Für Steuerung und Auswertung wird ein geeigneter PC benötigt. Das Angebot benennt PC-Bereitstellung, Schnittstelle, Betriebssystem, Softwareversion und Lizenzumfang; ein vorhandener PC wird auf Eignung geprüft.

Nein. Bei entsprechenden Anforderungen werden die Funktionen der angebotenen Softwareversion, insbesondere Benutzerrechte, Audit Trail, elektronische Signaturen, Datensicherung und Archivierung, ausdrücklich geprüft. Die betriebliche Umsetzung, Validierung und SOPs bleiben Teil des Gesamtsystems. Eine Softwarebezeichnung allein ist kein Konformitätsnachweis.

Ein automatischer Probenwechsler mit Drehteller für 20 Probenflaschen ist als Option erhältlich. Er gehört zum Lieferumfang, wenn er im Angebot aufgeführt ist. Gefäßformat und Softwareanbindung werden zur gewählten Konfiguration abgestimmt.

Das Angebot führt Probenzufuhr, Sensor, Mess- und Auswerteelektronik, Softwarelizenz, Spritze und erforderliche Anschlüsse auf. PC, Magnetrührer, 20-Positionen-Probenwechsler, Beutel-Probenahme, Trichterzuführung und weitere Zubehörteile werden entsprechend Ihrer Auswahl aufgeführt. Referenzmaterialien und Dienstleistungen werden separat vereinbart.

Die angegebenen Partikelgrößenbereiche beziehen sich auf Latexkalibration. Benötigte Referenzmaterialien, Zählprüfungen, Zertifikate und Intervalle werden nach Sensor und Prüfmethode ausgewählt. IQ/OQ-Unterlagen oder entsprechende Leistungen können Sie als gesonderten Bedarf anfragen.

Reinigung, Spülmedien, Spritzenwechsel und Wartung richten sich nach der freigegebenen Anleitung der gelieferten Ausführung und der Verträglichkeit mit der Probe. Bitte keine allgemeine Lösemittel-, Ultraschall- oder Autoklavierfreigabe ableiten. Eingriffe in Sensor oder Elektronik sind nur im ausdrücklich erlaubten Umfang durchzuführen.

Für ein Angebot helfen Probenmedium, relevante Partikelgrößen, Partikelkonzentration, verfügbares Volumen, Prüfmethode, Durchsatz und Softwareanforderungen. Für Nachbestellungen ergänzen Sie Geräte- und Sensormodell, Seriennummer sowie bekannte Artikelnummer, Ausführung und Menge. PM-200 bezeichnet das Modell; das Angebot benennt die gewählte Ausführung und verbindliche Bestellposition.